반응형 HLB 주가1 HLB 주가 전망 - 리보세라닙 FDA 승인 보완 (중국 항서제약 CMC BIMO) ✅ HLB 주가 전망에 대해 알아보았습니다. 현재 가장 핫한 이슈로, FDA 승인 보완 관련 내용이 있습니다.✅ HLB 리보세라닙 FDA 승인 보완 관련 주요 뉴스 (2024년 5월 19일 기준)는 아래와 같습니다.HLB, 간암 치료제 '리보세라닙' FDA 승인 불발 → 빠르게 보완 예정HLB는 17일, 간암 1차치료제 신약허가신청에 대해 미국 FDA로부터 최종보완요청서(CRL)을 받았다고 밝혔다.FDA는 HLB의 파트너사인 중국 항서제약의 화학·제조·품질관리(CMC) 문제를 지적했다.HLB는 CRL 내용을 면밀히 검토하고 빠르게 보완 자료를 제출할 계획이다.HLB "FDA 지적사항, CMCㆍBIMO 이슈 → 메이저 한 문제 아니다"HLB 관계자는 "FDA의 지적사항은 CMC 문제와 FDA 임상 사이트 .. 2024. 5. 19. 이전 1 다음 반응형
